Mit der Medical Device Regulation (MDR) sind Kennzeichnungspflichten von Medizinprodukten entstanden, die u. a. vorsehen, dass Produktinformationen in den Amtssprachen der Europäischen Union beiliegen müssen. Die Zweckbestimmung des jeweiligen Medizinproduktes etwa muss auf der Verpackung ausgewiesen sein. Um Verständlichkeit und Praktikabilität miteinander in Einklang zu bringen, haben sich die in der eurocom vertretenen Hersteller auf einheitliche Symbole, z. B. für Kompression und Mobilisierung, geeinigt, die die Textangaben ersetzen. Sie sind in die mit Stand Juli 2024 gültige Übersicht ‚Medizinprodukte – Symbole und ihre Bedeutungen‘ aufgenommen worden. Die erweiterte Liste gibt einen Überblick über die auf den Produkten und Verpackungen abgebildeten Symbole, erläutert sie und ist eine praktische Hilfestellung für den Sanitätsfachhandel und orthopädie(schuh)technische Betriebe, um im Kundengespräch schnell die richtigen Antworten zur Hand zu haben und das Handling der Hilfsmittel zu vereinfachen.
Ziel ist es, die von der eurocom entwickelten Symbole in eine Norm zu überführen, sodass mittelfristig auch auf die Erläuterung der Symbole in der Gebrauchsanweisung zu den jeweiligen Medizinprodukten verzichtet werden kann. Für die eurocom ist es ein wichtiges Anliegen, gesetzlich notwendige Anforderungen zu vereinfachen, unnötige Bürokratie zu vermeiden und regulatorisch bedingte Produktionsumstellungen zu reduzieren, ohne dadurch die Patientensicherheit einzuschränken.
Ab sofort steht die aktuelle Übersicht ‚Medizinprodukte – Symbole und ihre Bedeutungen‘ unter eurocom-info.de zum kostenlosen Download bereit und kann dort auch als Printversion bestellt werden.
Über eurocom
eurocom ist die Herstellervereinigung für Kompressionstherapie, orthopädische Hilfsmittel und digitale Gesundheitsanwendungen. Der Verband versteht sich als Gestalter und Dialogpartner auf dem Gesundheitsmarkt und setzt sich dafür ein, das Wissen um den medizinischen Nutzen, die Wirksamkeit und die Kosteneffizienz von Kompressionstherapie und orthopädischen Hilfsmitteln zu verbreiten. Zudem entwickelt eurocom Konzepte, wie sich die Hilfsmittelversorgung aktuell und in Zukunft sicherstellen lässt. Dem Verband gehören nahezu alle im deutschen Markt operierenden europäischen Unternehmen aus den Bereichen Kompressionstherapie und orthopädische Hilfsmittel an.
Pressekontakt
Antje Schneider, eurocom e.V. – European Manufacturers Federation for Compression Therapy and Orthopaedic Devices
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